網(wǎng)式霧化器應(yīng)詳述產(chǎn)品包裝的有關(guān)信息,以及作為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成部分的配件包裝情況。應(yīng)提供包括但不限于包裝的材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、型號(hào)規(guī)格及所符合的標(biāo)準(zhǔn)等信息。
對(duì)于無(wú)菌提供的產(chǎn)品配件,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明與滅菌方法相適應(yīng)的初包裝的信息,明確對(duì)直接接觸產(chǎn)品包裝的初始污染水平接受的程度;明確最小銷售單元內(nèi)包含的產(chǎn)品數(shù)量及其中每一獨(dú)立產(chǎn)品或配件的包裝形式;網(wǎng)式霧化器明確產(chǎn)品運(yùn)輸包裝的形式及包含最小銷售單元包裝的數(shù)量。
若設(shè)備具有吸入附件(面罩、咬嘴)及延長(zhǎng)管路,應(yīng)將所有附件及延長(zhǎng)管路搭配至最長(zhǎng)路徑,此時(shí)霧化率應(yīng)不小于標(biāo)稱值。應(yīng)規(guī)定工作時(shí)液體容器內(nèi)藥液的溫升,并在網(wǎng)式霧化器研究資料中說(shuō)明確定該溫升的理由,尤其應(yīng)關(guān)注在液體容器至低裝量及以下時(shí)的藥液溫升。
在工作位置,網(wǎng)式霧化器正常運(yùn)行時(shí)的整機(jī)噪聲≤50dB(A計(jì)權(quán))。霧化器的咬嘴、吸入面罩及延長(zhǎng)連接件等若在出廠前進(jìn)行微生物控制,則應(yīng)對(duì)微生物限度作出要求。
小編:Amy